记者调查_

远大武汉公司一《药品生产许可证》来源成谜药监部门回应系公司更名工商部门无相关记录

本报记者杨春章何红岭

一直以来，药品安全都是社会各界关注的焦点，不仅涉及了重大民生和公共安全问题，也关系到人民群众的身体健康和社会的和谐稳定。因此，对药品生产企业的申报，国家也提出更为严苛的标准和要求。

远大生命科学（武汉）有限公司（原武汉大安制药有限公司、以下简称远大武汉公司）持有的鄂Hz20000025《药品生产许可证》，原登记的企业名称为襄樊安科制药有限公司（以下简称襄樊安科公司）。对此，湖北省药品监督管理局回应称，武汉大安制药有限公司由襄樊安科公司更名而来。而被更名的襄樊安科公司，则是由襄樊市制药厂更名而来。

记者采访发现，襄樊市制药厂、襄樊安科公司和远大武汉公司在经济性质（企业类型）、法定代表人、注册资金、经营场所等均不相同。在国家企业信用信息公示系统平台上，既没有襄樊市制药厂更名的记录，也没有襄樊安科公司更名的资料，只有远大武汉公司的更名记录。

襄樊市制药厂持有证号鄂Xz20000025《药品生产许可证》

事情要回溯到1971年。

当年，由某部队医院投资，在湖北省原襄樊市（襄阳市）成立了一家制药厂，生产大输液、滴眼液，产品以内销为主。

到了1981年5月4日，原襄樊市人民政府下发文件，将上述制药厂改名为襄樊市制药厂，属集体所有制企业，要求产品由内销走向市场。

1995年1月1日，襄樊市制药厂领取了湖北省医药总公司下发的（鄂）药生字第X-02-08号《药品生产企业合格证》。（见下图）

同年6月28日，襄樊市制药厂领取了原湖北省卫生厅下发的（1995）鄂卫药生证字第256号《药品生产企业许可证》。（见下图）

有了上述药品主管部门的证件，襄樊市制药厂于1995年10月10日向原襄樊市工商行政管理局提交了《关于我厂申请工商营业证的报告》。同年11月8日，襄樊市制药厂顺利领取了《企业法人营业执照》，注册资金30万元，法定代表人宋星平，地址为襄樊市建华路41号。（见下图）

2000年12月31日，襄樊市制药厂领取了湖北省药品监督管理局下发的证号鄂Xz20000025《药品生产许可证》。（见下图）

2001年6月12日，襄樊市制药厂的注册资金由30万元增加到190万元，住所地为襄樊市樊城新陈路。

此后一段时间，工商登记资料中没有襄樊市制药厂新的信息。记者查询国家企业信用信息公示系统，显示襄樊市制药厂目前经营状态为吊销，日期：2008年8月13日。

记者梳理得知，当时适用的法律应该是《中华人民共和国药品管理法实施条例》，该条例第八条第二款明确规定：“药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。”因此，依据该法律条款，湖北省药品监督管理局应依法缴销襄樊市制药厂的证号鄂Xz20000025《药品生产许可证》。

襄樊安科公司由襄樊市制药厂更名存疑

2002年7月8日，湖北百科药业股份有限公司（现天茂实业集团股份有限公司）和枣庄百科药业股份有限公司签订《出资人协议书》，共同投资组建襄樊安科公司。（见下图）

2002年7月11日，湖北百科药业股份有限公司董事会通过《关于投资组建襄樊安科制药有限公司的议案》。次日，枣庄百科药业股份有限公司董事会也通过《关于投资组建襄樊安科制药有限公司的议案》。

2002年7月15日，湖北百科药业股份有限公司和枣庄百科药业股份有限公司共同向原襄樊市工商行政管理局提交了设立襄樊安科公司的《申请书》。次日，湖北方正会计师事务所出具了襄樊安科公司《验资报告》，其中湖北百科药业股份有限公司出资475万元、枣庄药业股份有限公司出资25万元。

2002年7月26日，襄樊安科公司领取了《企业法人营业执照》，注册资金500万元，企业类型有限责任（公司），法定代表人肖云华，住所地为襄樊春园西路二号火炬大厦二楼。（见下图）

记者梳理得知，当时适用的法律应该是1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国药品管理法》。该法第四条明确规定：开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。而事实上，襄樊安科公司并没有《药品生产企业许可证》。

湖北省药品监督管理局声称，襄樊安科公司之所以持有《药品生产企业许可证》，是因为襄樊安科公司系襄樊市制药厂更名而来。吊诡的是，襄樊安科公司成立于2002年7月25日，其《药品生产许可证》日期却是2000年12月31日，与襄樊市制药厂的《药品生产许可证》证号有一个大写字母不同，即：襄樊市制药厂的证号为鄂Xz20000025，而襄樊安科公司的证号为鄂Hz20000025（见下图）。而按照相关规定，如果襄樊安科公司真的是由襄樊市制药厂更名，那《药品生产许可证》的证号应该完全相同。

更离谱的还有，湖北百科药业股份有限公司（现天茂实业集团股份有限公司）作为一家上市公司，与他人组建襄樊安科公司不到10个月，就于2003年5月8日将襄樊安科公司的全部股权转让给了自然人杨芳。同日，枣庄百科药业股份有限公司也将襄樊安科公司的全部股权转让给了自然人袁玉清。（见下图）

记者查询国家企业信用信息公示系统，显示襄樊安科公司目前经营状态为吊销，日期：2009年3月23日。

无资料显示武汉大安公司由襄樊安科公司更名

2003年5月23日，原武汉市工商局为武汉大安制药有限公司（以下简称武汉大安公司）办理名称预先核准登记，保留期至2003年11月25日。

同年6月4日，湖北省食品药品监督管理局（原湖北省药品监督管理局）出具《药品生产企业立项批件》（编号鄂药管安［200］)第30号），申请日期：2003年6月2日，申请项目：企业更名及迁建。初审单位：襄樊市药品监督管理局。审批结论：同意襄樊安科公司更名、迁建。企业名称：武汉大安；建设地址：武汉市东西湖区金银湖生态园区。（见下图）

记者梳理得知，湖北省食品药品监督管理局出具上述立项批件时，应该适用当时的《药品生产监督管理办法（试行）》。该办法第十五条第三款明确规定：“药品生产企业变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的，应在工商行政部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，原发证机关在收到企业变更申请及完整资料之日起15个工作日内办理变更手续。”也就是说，湖北省食品药品监督管理局在同意襄樊安科公司更名之前，应在工商行政部门核准襄樊安科公司更名变更之后。事实上，在工商登记资料中，武汉大安公司是一家新开办的公司，与襄樊安科公司没有任何关系。

湖北汉江会计师事务有限公司出具的《验资事项说明》显示：武汉大安公司（筹）由张开学、赵桂英、葛昌蓉、杨利平共同出资组建，申请登记的注册资本为人民币1000万元，其中张开学出资360万元，占注册资本的36%；赵桂英出资460万元，占注册资本的46%；葛昌出资80万元，占注册资本的8%；杨利平出资100万元，占注册资本的10%，全体股东于2003年7月24日之前缴足。（见下图）

2003年8月4日，武汉大安公司在武汉市工商局办理《企业法人营业执照》，法定代表人孙新国，注册资金1600万，企业类型有限责任公司，住所地为东西湖区金银湖生态园区。（见下图）

记者还发现，武汉大安公司也有一个和襄樊安科公司同一个证号的鄂Hz20000025《药品生产许可证》。（见下图）

有市民就上述问题，反映到了湖北省药品监督管理局，该局回复声称：经查，2002年7月，经襄樊市药监局初审、湖北省药监局批准，襄樊市制药厂更名为襄樊安科制药有限公司（第一次更名），其《药品生产许可证》号码：鄂HZ20000025、《药品GMP证书》号码B0625；2003年6月，经襄樊市药监局初审、湖北省药监局批准，襄樊安科制药有限公司被更名为武汉大安制药有限公司（第二次更名），并迁建到武汉市东西湖区金银湖生态园区，其相关证号未变；2005年8月，武汉大安制药有限公司经湖北省药监局批准，换领并持有鄂HZ20000025（更）《药品生产许可证》，发证日期为2008年8月8日、有效期为2005年12月31日（同旧证时间）。“以上先后作出相应的行政许可，均有相关文件和资料支撑。”

2021年8月16日，武汉大安公司更名为远大武汉公司。

浙江理工大学法政学院教授胡建查阅相关资料后认为，依据现行法律法规，企业更名的职权在工商行政管理部门，襄樊市药监局和湖北省药监局均无权为企业更名。“武汉大安公司更名为远大武汉公司，在工商登记档案中有完整的记录。”

2023年7月4日，记者就上述问题采访远大武汉公司，公司未作出任何回应，8月8日，记者再次就相关问题函至东西湖区委宣传部，但截至记者发稿时，没有任何回音。

本报将继续关注。

责任编辑：王亚欣

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2023-08-16